崗位描述:
研制藥品用原輔包關鍵質量屬性研究,小試樣品質量研究;
負責研制藥品質量研究及穩定性、相容性研究;
負責研制起草藥品質量標準及樣品檢驗工作;
負責研制立項項目和補充注冊申請質量研究資料撰寫和原始記錄整理;
負責研制藥品的質量標準技術轉移工作;
其他日常事務,如儀器設備維護及驗證、計量儀器校準、起草及修訂相關SOP等。
任職條件:
藥學或制藥相關專業,本科及以上文化程度,具有2年以上質量研究工作經驗;
能獨立操作檢驗儀器設備(液相、氣相、紫外等);
了解藥品注冊法規、熟悉中國藥典及相關技術指導原則運用;
能設計分析驗證方案并能完成相應驗證,能規范書寫記錄,對數據能正確分析判斷并能獨立整理申報資料;具備一定的英文閱讀、文獻檢索能力。
身體健康,體檢合格,能勝任崗位工作。