小針車間小容量注射劑9線順利通過GMP符合性檢查
發布時間:2021-06-29
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文/本站
2021年6月23日至26日,四川省食品藥品審查評價及安全監測中心的委派的檢查組一行3人按照預定的檢查方案,對公司的小容量注射劑生產線(小針9線)進行了GMP符合性檢查。
本次檢查專家對小針9線所涉及的硬件和軟件進行了系統性的全面檢查,特別是對該生產線各個工序進行了動態符合性的檢查,開展軟件檢查從人員機構到生產工藝,再到質量管理和風險管控系統的有效運行,均實行全方位的查規程、核記錄,在檢查中專家對公司有較強的質量風險管控理念和執行成效,表示非常贊同并給予了高度的評價。本次現場檢查無嚴重缺陷和主要缺陷項目,圓滿地通過了GMP符合性檢查。
小針車間小容量注射劑9線檢查的順利通過,為公司進一步擴大產能規模奠定了基礎,更為公司的可持續發展堅定了信心。